A Krka tornou-se sinónimo de qualidade, uma vez que a qualidade é a base sobre a qual desenvolvemos e fabricamos os nossos produtos. A qualidade tem uma importância estratégica e é algo que nos dá uma vantagem competitiva.

A qualidade está integrada em todos os aspetos dos nossos produtos ao longo do seu ciclo de vida

Os produtos da mais alta qualidade são uma prioridade máxima para todos os colaboradores da Krka. Monitorizamos cuidadosamente os produtos ao longo do seu ciclo de vida – desde o seu desenvolvimento até à sua colocação no mercado e à duração da sua vida útil.

As análises são uma parte essencial da garantia de qualidade. Efetuamo-las nos laboratórios mais avançados. Controlamos todas as matérias-primas e produtos acabados, tanto os fabricados na Krka como os fornecidos pelos nossos parceiros. Otimizamos constantemente os processos de trabalho e aumentamos as capacidades dos laboratórios para garantir o fornecimento atempado dos nossos produtos aos mercados.

Seleção cuidadosa das matérias-primas

O sistema de qualidade é aplicado desde a inspeção das matérias-primas utilizadas no fabrico dos produtos acabados (API, excipientes, materiais de embalagem). Auditamos os nossos fornecedores e avaliamos os riscos. Examinamos as matérias-primas nos laboratórios de controlo e as pessoas responsáveis avaliam a sua qualidade e aprovam a sua utilização na produção.

Produção sob o microscópio

A produção de APIs e produtos farmacêuticos acabados ocorre de acordo com os procedimentos prescritos, que são rigorosamente respeitados. Todas as nossas instalações e equipamentos de produção são devidamente qualificados e o nosso pessoal é altamente qualificado. Acompanhamos de perto o fabrico de cada lote de produto e revemos todos os documentos analíticos e de fabrico relevantes. Com base nisto, podemos confirmar que os nossos produtos são fabricados em conformidade com os procedimentos prescritos e as diretrizes de boas práticas e satisfazem os requisitos da autorização de comercialização.

Avaliação antes de colocar um produto no mercado

Todos os lotes de produtos fabricados são avaliados em conformidade com as normas de boas práticas de fabrico e os requisitos de registo. São avaliados por pessoas qualificadas (QPs) para a libertação de lotes individuais no mercado. A sua avaliação tem em conta a legislação dos países onde os nossos produtos são comercializados. Quando a qualidade do produto é confirmada, os inventários do armazém são libertados e os produtos são preparados para serem transportados para os armazenistas ou clientes.

Do feedback às melhorias

Acompanhamos o feedback dos nossos mercados e a segurança dos nossos produtos na utilização diária e verificamos a sua qualidade ao longo da sua vida útil. Os nossos pacientes estão sempre em primeiro lugar, desde a análise das suas necessidades durante o desenvolvimento dos nossos produtos até ao acompanhamento da sua experiência quando começam a utilizá-los. Esta é a nossa forma de manter a sua confiança, uma vez que continuamos a ser um dos principais fabricantes de genéricos do mundo. O cuidado com a segurança e a qualidade dos produtos nunca acaba.